اتوکلاو بخار

اتوکلاو بخار شرکت سلامت صنعت بوعلی

اتوکلاو بخار

اتوکلاو بخار شرکت سلامت صنعت بوعلی

اتوکلاو ایرانی

۲۴ مطلب با کلمه‌ی کلیدی «اتوکلاو کلاسb» ثبت شده است

شرکت دانش بنیان سلامت صنعت بوعلی 

شرکت سلامت صنعت بوعلی در سال 1385 با هدف ارائه خـدمات در زمینه برق و الکترونیک ، اتوماسیون صنعتی و مشـاوره به شرکتها ، مراکز تحقیقـاتی و آزمایشگاهی و بیمارستانها و نیز با نیت کمک به تولید داخلی و ایجاد اشتغال با لطف و عنایت خداوند تاسیس گردید. این شرکت پس از طراحی و ساخت دستگاه اتوکلاو پری وکیوم پالس ماتیک (کلاس B) موفق به اخذ پروانه استاندارد ملی و اداره کل تجهیزات پزشکی گردید.تولید دستگاه اتوکلاو این شرکت در حال حاضر دستگاه استریلایزر ( اتوکلاو) در ابعاد 75 الی 2000 لیتری جهت مصارف بیمارستانی ، آزمایشگاهی ، دارویی و صنعتی می باشد. این شرکت افتخار دارد با هدف پیشرفت، همگام با عدالت اجتماعی، با حفظ رعایت حسن رابطه با مشتری و با اتکاء به توان مدیریتی و اجرایی نیروهای متعهد و متخصص داخلی از سال 1385 تاکنون منشاء اثرات سازنده و مفید در تولید دستگاه اتوکلاو داخلی بوده است و همکاری با بیش از 150 مرکز بیمارستانی و کینیکی در سطح کشور و در عرصه پهناور ایران عزیز و استانهای مختلف مؤید این ادعاست محصولات ما رو در سایت سلامت صنعت ملاحظه فرمایید 

 

۰ نظر موافقین ۰ مخالفین ۰ ۱۲ تیر ۰۱ ، ۱۴:۱۶
علی طلا

اتاق تمیز و اتوکلاو ( کلین روم ) به محیطی گفته میشود که معمولاً در خطوط تولید حساس همچون خطوط داروسازی، صنایع الکترونیک و میکرو الکترونیک، غذایی، بیمارستانها و ... بکار می رود ، در این محیط میزان گرد و غبار، میکروبهای هوازی، ذرات معلق و بخارات شیمیایی در سطح پایین و کنترل شده ای نگه داشته می شوند.

 

ذرات معلق در اتاقهای تمیز معمولاً بر اساس سایز ذرات در واحد متر مکعب و یا فوت مکعب نمایش داده میشوند. به عنوان مثال در کلاس تمیز 100،000 میزان ذرات بزرگتر از 0.5 میکرون باید کمتر از 100000 عدد در فوت مکعب باشد و همین میزان در کلاس 100 کمتراز 100 ذره در فوت مکعب می باشد. قابل ذکر است موی انسان دارای قطر 100-75 میکرون می باشد که 200 برابر بیش از یک ذره 0.5 میکرونی می باشد .

 

از محصولات در اتوکلاو اتاق تمیز ( کلین روم ) می توان به موارد زیر اشاره کرد:

فن فیلتر یونیت , اتاقک توزین , سالن اتاق تمیز ( کلین روم ) , تجهیزات استیل اتاق تمیز ( کلین روم ) , درب اتاق تمیز ( کلین روم ) , مبلمان اتاق تمیز ( کلین روم ) , دوش هوا اتاق تمیز ( کلین روم ) , هواساز اتاق تمیز ( کلین روم ) , هود لامینار , میز لامینار , روشنایی اتاق تمیز ( کلین روم ) , کانال کشی و فیلتر باکس , سیستم های الکترونیکی , کف سازی اتاق تمیز ( کلین روم ) , پرده پی وی سی و اتوکلاو سلامت صنعت بوعلی

۰ نظر موافقین ۰ مخالفین ۰ ۰۹ اسفند ۰۰ ، ۱۳:۲۶
علی طلا

گواهینامه GMP  اتوکلاو بیمارستانی چیست ؟

GMP مخفف سه کلمه Good manufacturing practices بمعنای شرایط تولید خوب میباشد. واژه GMP برای مجموعه هایی که درصنایع تولید وسائل پزشکی فعالیت می کنند کاربرد دارد. برای گرفتن گواهینامه GMP بایستی ابتدا الزامات مربوطه راشناسایی و درمجموعه خودپیاده سازی کرد. درقسمت زیر الزامات تعریف شده درGMP بطور مفصل آمده و کارشناسان ، مشاوران و علاقمندان GMP میتوانند بامطالعه دقیق، پیاده سازی نمایند. بدلیل بالا بودن حجم این الزامات ، فایل PDF شده این الزامات درپایان همین صفحه قابل دانلود میباشد.

شرایط تولید خوب

Good manufacturing practices

GMP

  1. 1)اهداف و دامنه کاربرد    (

طبق تبصره 3 ماده 17 آیین نامه تجهیزات پزشکی ، تولیدکنندگان بمنظور اخذ مجوز تولید وسائل پزشکی جهت فروش محصولات خود دربازار موظف به استقرار سامانه مدیریت کیفیت و شرایط تولید خوب (GMP) میباشند. این ضوابط دراجرای این تبصره و بمنظور هدایت تولیدکنندگان وسایل پزشکی درجهت استقرار حداقل شرایط تولید خوب، استمرار آن و تولید محصول باکیفیت میباشد و اینکه این اطمینان بوجود آیدکه محصولات تولید شده منطبق بااستانداردهای مناسب با کاربردشان ، تولید و کنترل می شوند و همچنین نیازهای مصرف کنندگان ازنظر کیفیت، ایمنی و کارایی برآورده میگردد. دامنه کاربرداین ضوابط شامل تولیدکنندگان وسایل پزشکی کلاس Aو B می باشد وتولیدکنندگان وسایل پزشکی کلاس Cو Dلازمست الزامات کاملتری رارعایت نمایند.

ضمناًاین ضوابط شامل سازندگان قطعات واجزای محصول نهایی نمیشود. هرچند توصیه میشود این قوانین را بعنوان راهنما مورد استفاده قرار دهند.

سازندگان وسایل پزشکی که درمحصولات آنها ازسلولها یابافتهای انسانی یاحیوانی استفاده شده میبایست علاوه بردستورالعمل ویژه تدوین شده ، بخشهای مرتبط ازاین ضوابط رارعایت نمایند. یادآوری میگردد تولیدکنندگان لوازم جانبی ازاین ضابطه مستثنی نمیباشند.

2) تعاریف

اجزا:هرگونه ماده اولیه ، قطعه ، سخت افزار ، نرم افزار ، برچسب و مدارک همراه که قسمتی ازمحصول نهایی بسته بندی شده می باشد.

لوازم جانبی : لوازم و متفرعاتی که تنهایی قابل استفاده نبوده ولی جهت استفاده باوسایل پزشکی دیگر بکار میرود تاوسیله مورد نظر قادربه انجام کار باشد.

شماره کنترل: هرعلامت مشخصه ایکه معمولا ترکیب معینی ازحروف یاشمارهها و یاهردو بوده و نشانگر سوابق تولید، بسته بندی ، برچسب زنی و توزیع یک سری ساخت محصول نهاییست.

Batch No : شماره کنترلیست که برروی یک سری محصولات مصرفی و یامقدار معینی ازیک فرآورده که تحت شرایط کاملا یکسانی تولید شده و خصوصیات و کیفیت همگونی داشته باشند قرار می گیرد.

Lot No : درصورتیکه یک بچ طی چند مرحله تولید شود، شماره کنترلیست که بر روی محصولاتی که دریک شرایط و دریک دوره زمانی معین تولید می شوند قرار میگیرد.

Serial No : شماره کنترل منحصر بفردیکه برروی دستگاه و وسیله غیر مصرفی درج میگردد.

سوابق تاریخچه محصول (DHR ) : گردآوری اطلا عات ثبت شده و مکتوب شامل کلیه سوابق تولید یک محصول میباشد.

پرونده فنی محصول ( Technical File ) : مجموعه اطلا عات مکتوب در خصوص ویژگیها و خصوصیات وسیله ، روش تولید ، مدارک مربوط به کیفیت و احراز ایمنی و عملکرد محصول نهایی.

عدم انطباق : عدم رعایت یک الزام ویژه ومشخص.

شکایت: هرگونه گزارش کتبی، شفایی یاالکترونیکی مرتبط بانواقص یک محصول ازجمله درمورد شناسایی، کیفیت، ایمنی، دوام، اعتبار، سلامت، کارآیی وقابلیت محصول تولید شده پس ازتوزیع آن دربازار.

سیستم مدیریت کیفیت: ساختار سازمانی، مسولیتها، روشها و منابع برای استقرار نظام مدیریت کیفیت.

ممیزی سیستم مدیریت کیفیت: بررسی سیستماتیک و مستقل سیستم مدیریت کیفیت که درفواصل زمانی معین و بطور ادواری انجام میشود تاانطباق اقدامات سیستم مدیریت کیفیت و نتایج آن باروشهای سیستم مدیریت کیفیت راموردارزیابی قرار دهد.

خط مشی کیفیت: مقاصد وجهت گیریهای کلی یک سازمان درمورد کیفیت که توسط مدیریت ارشد بطور رسمی اعلام شده باشد.

آزمایشگاه های کنترل : آزمایشگاه های فیزیکی، شیمیایی، بیولوژیکی، جهت انجام آزمایشات حین تولید (IPQC ) و آزمایشات تحقیقاتی یاRAD

فرآورده تشخیص طبی : فرآورده ایکه ازیک یاچند ماده تشکیل شده و جهت تشخیص یاتعیین مقدار ویادرمراحل تشخیص و تعیین مقدار، درآزمایشگاههای تشخیص طبی بکار میرود.

حداقل کنترلهای موردنیاز برای تولیدیک فرآورده تشخیص طبی:

کنترلهای مواد اولیه

کنترلهای حین تولید

کنترلهای محصول نهایی و تعیین قابلیت مصرف

کنترلهای Stability برای تعیین تاریخ مصرف

کنترلهای ادواری روی نمونه های تولید شده وردیابی دربازار

فرآوردهای آزاد شده ( Released - Approved ) : فرآورده ایکه مورد تایید بخش کنترل کیفیت قرارگرفته و دارای تمام ویژگیها طبق دستور العمل یا استاندارد مربوطه باشد و بامهر و امضاء ناظر فنی این فرآورده قابل عرضه در بازار میباشد.

فرآورده مردود ( Rejected ) : فرآورده ایست که عدم قابلیت مصرف آن توسط بخش کنترل کیفیت مورد تایید قرار گرفته ودرجای مجزا بنام انبار ضایعات تاتعیین تکلیف نهایی نگهداری شود.

فرآورده مرجوعی ( Return Product ) : فراورده هایکه عودت داده میشود و غیر قابل مصرف می باشد.

قرنطینه : جداسازی مواد یامحصولات درمحل جداگانه و مشخص بمنظور اعلام نتیجه آزمایش و تعیین تکلیف نهایی.

خصوصیات (Specifications ) : هرگونه الزام تعریف شده محصول ، فرآیند ، خدمات یادیگر فعالیتهاکه میبایست مطابق باآن باشد.

تصدیق ( Verification ) : تایید برآورده شدن الزامات برای یک استفاده مورد نظر یاکاربرد خاص ازطریق فراهم آوردن شواهد عینی.

3) الزامات سیستم مدیریت کیفیت اتوکلاو بیمارستانی

تولید کننده بایدیک سیستم مدیریت کیفیت راایجاد ، مدون و اجرا نموده و آنرا برقرار نگه دارد.

تولید کننده باید:

الف - فرایندهای موجود درسازمان را شناسایی و مشخص نماید.

ب - توالی و تعامل این فرایندها راازابتدای ورود مواد اولیه تامحصول نهایی بوسلیه نقشه فرآیند یاجدول فرآیند مشخص نماید.

ج - معیارها وروشهایی رامعین نماید تابدین وسیله فرآیندها قابل اندازه گیری باشند.

د - فرایندها راپایش، اندازه گیری و تجزیه و تحلیل نماید.

ه - چارت سازمانی و شرح وظایف افراد مشخص شده و ابلاغ گردد.

هنگامیکه تولید کننده فرایندهایی که برروی سیستم مدیریت کیفیت تاثیرگذارست رابه بیرون ازسازمان واگذار نماید. بایداز وجود کنترل برروی این فرایندها اطمینان حاصل نماید. کنترل چنین فرایندهایی باید درداخل سیستم مدیریت کیفیت ، تعریف شده باشند.

3-1) مسئولیت مدیریت

وظایف و مسئولیتهای مدیریت ارشد

مدیریت ارشد بایستی اهتمام لازم راجهت برقراری سیستم مدیریت کیفیت داشته باشد لذا بایدشواهدی دال برتعهد خودجهت توسعه و استقرار سیستم مدیریت کیفیت و نیز تداوم اثربخشی آنرا توسط طرق زیر فراهم نماید:

الف - ارائه اطلاعات لازم ( ازطریق دستورالعمل ، بخشنامه ............ ) درمورد اهمیت برآورده ساختن الزامات و خواستهای مشتریان و همچنین الزامات قانونی و مقرراتی.

ب - تهیه و تدوین و برقرارکردن خط مشی کیفیت.

ج - حصول اطمینان ازاینکه اهداف کیفیت درسازمان تولیدکننده تدوین و تفهیم شده است.

د - حصول اطمینان ازدردسترس بودن منابع.

وظایف و مسوولیتهای ناظر فنی تولید

ناظر فنی موظف به نظارت برحسن اجرای ضوابط سیستم مدیریت کیفیت مطابق موارد قید شده درضوابط مرتبط باناظرین فنی میباشد.

وظایف و مسوولیتهای مدیر تولید

مدیر تولید مسوول تولید محصولات حد واسط و نهایی باکیفیت صحیح میباشد.

بخشی ازمسوولیتهای مدیر تولید:

1- مشارکت درتهیه وبروز رسانی پرونده فنی محصول و همکاری باناظر فنی.

2- تولید محصول براساس پرونده فنی.

3- مشارکت باناظرفنی درتهیه و بروز رسانی پرونده مدیریت ریسک و آنالیز ریسک و ثبت و حفظ سوابق مربوطه.

4- ثبت اطلاعات ساخت ، استریل و بسته بندی هرمحصول .

5- مشارکت باناظر فنی درتایید تجهیزات خریداری شده خط تولید و نظارت برنصب و بکارگیری صحیح آنها.

6-کالیبراسیون تجهیزات خط تولید.

7- برنامه ریزی بمنظور اصلاح و بهبود مداوم روشهای ساخت وبسته بندی براساس نتایج آزمایشگاه کنترل کیفیت.

8- نظارت بررعایت بهداشت و ایمنی کارکنان، فضای تولید، محیط فعالیت و نظارت برایمنی تجهزات.

9- اطمینان ازاجراء و انجام امور زمان بندی شده.

10- حصول اطمینان بابت برخورداری کارکنان واحد تولید ازتخصیص کافی وتعیین برنامه ریزی و اجراء شدن نیازهای آموزشی آنان.

11- اجرای دقیق دستورالعملهای لازم برای عملیات تولید.

3-2) کارکنان

استقرار و حفظ یک سیستم رضایت بخش تضمین کیفیت و تولید و کنترل صحیح لوازم پزشکی برعهده کارکنان میباشد. کیفیت یک محصول تاحد زیادی به پرسنل درگیر درساخت آن بستگی دارد.بدین منظورباید تعداد کافی افراد واجد شرایطیکه بتوانند تمامی اهداف و مسوولیت های تولید و کیفیت رابه عهده بگیرند وجود داشته باشند. افرادباید مسوولیتهای فردی خود راکاملا بشناسند واین مسوولیتها و اختیارات بایدمدون باشد. تمامی کارکنان بایداز اصول روشهای صحیح تولیدکه موثر برکار آنان میباشد آگاه بوده و آموزشهای کافی ودستورات بهداشتی مناسب بانیازهای کاری به آنهاداده واثربخشی آموزشها ارزیابی شده باشدتا اطمینان حاصل شود که هرشخص ماهیت کار و مسولیت خودرا فهمیده است.

الف - پرسنل کلیدی شامل ناظر فنی ، مدیر تولید ، مدیر بازرگانی ، مدیر آموزش ، مدیر کنترل کیفیت میباشد.

مدیرتولید و ناظرفنی دوشخص جداگانه بوده و هیچکدام مسئول یکدیگرنیستند لیکن بصورت مشترک مسئول تضمین کیفیت هستند. مدیر تولید و ناظرفنی بایدمستقل باشند و بایددر انجام وظایف خوداز اختیارات کافی برخوردارباشند.

ب - اشخاصیکه بعنوان مشاور ویا بصورت پاره وقت استخدام میشوند نباید بعنوان پرسنل کلیدی تعیین گردند .

ج - درغیاب پرسنل کلیدی معاونین تعیین شده بایدتوانایی کافی جهت انجام وظایف وعهده دارشدن مسوولیتهای آنان راداشته باشند.

د - پرسنل کلیدی بایدبه اندازه کافی پرسنل و معاون تعیین کرده تااطمینان حاصل کنند نیازهای تولید وکیفیت برآورده میگردند.

4 ) کنترل مدارک و سوابق اتوکلاو بیمارستانی

تولیدکننده بایددستورالعملی رابرای کنترل مدارک وسوابق موردنیاز تدوین نماید.این دستورالعمل باید شامل موارد زیرباشد:

الف) تایید و توزیع

تولید کننده بایدفرد یاافرادی رابرای بازبینی وکنترل مدارک تعیین نماید تادستورالعملها توسط آنها تایید و توزیع گردد. تاییدیه بایدشامل تاریخ و امضای فرد یاافراد تاییدکننده بوده و مدارک تایید شده بایددرهمه مکانهای مربوطه دردسترس باشد. کلیه مدارک منسوخ شده بایدبلا فاصله ازنقاط و محلهای استفاده جمع آوری شوند.

ب) تغییر درمدارک

هرگونه تغییر درمدارک میبایست ازطریق افراد ذی صلاح انجام گیرد. تغییرات مورد تاییدبایددر اسرع وقت باطلاع کارکنان مربوطه برسد.

تولید کننده بایدسوابق تغییرات درمدارک رانگهداری کند. سوابق بایدشامل توضیحی درخصوص تغییرات، شناسایی مدارک تغییریافته، امضای فردیا افرادتاییدکننده، تاریخ تاییدو زمان آغازآن تغییرات باشد.

ج) کنترل سوابق

سوابق بایدجهت فراهم آوردن شواهد انطباق باالزامات واجرای اثربخش سیستم مدیریت کیفیت ایجاد شده وبرقرار نگه داشته شود. سوابق بایدبصورت خوانا، باسهولت قابل شناسایی و قابل دستیابی بمانند.یک روش اجرایی مدون بایدبدین منظورایجاد شود تاکنترلهای موردنیاز برای شناسایی، بایگانی و ذخیره، حفاظت، دستیابی، مدت نگهداری و تعیین تکلیف سوابق راتعیین نماید.

5) کنترل خرید

تولید کننده بایداطمینان حاصل نمایدکه محصول خریداری شده باالزامات مشخص شده برای خرید انطباق دارد. همچنین بایستی تامین کنندگان ، پیمانکاران رابراساس توانایی آنها درتامین محصولی منطبق باالزامات، ارزیابی و انتخاب نماید.

تولید کننده باید:

1-     تامین کنندگان وپیمانکاران رابراساس توانایی وقابلیت آنها دررعایت مقررات کیفیت ارزیابی وانتخاب کند.این ارزیابی بایدمستند و مکتوب باشد.

2-     نوع و محدوده کنترلهای اعمال شده برمحصول، خدمات، تامین کنندگان، پیمانکاران رابراساس نتایج ارزیابی تعریف نماید.

3-     سوابق تامین کنندگان و پیمانکاران پذیرفته شده رانگهداری کند.

تذکر : خرید اجزاء و مواد اولیه بایستی مطابق بادستورالعمل چگونگی تهیه و استفاده ازمواد اولیه جهت تولید تجهیزات پژشکی انجام گیرد.

6) کنترل فرآیند تولید

الف - تولید بایدتوسط افراد آگاه و متخصص ، اجرا و نظارت گردد.

ب - کلیه عملیات تولید ازجمله دریافت و قرنطینه مواد اولیه، نمونه برداری، انبارش، برچسب زدن، انجام فرآیندهای ویژه سترونی، مونتاژ، بسته بندی و توزیع بایدبراساس دستورالعملهای مدون صورت پذیرفته و سوابق مربوطه نگهداری گردد.

ج - تمامی مواد اولیه بایدمورد بازرسی قرار گیرندتااز تطابق آنهابا مشخصات مورد نظر اطمینان حاصل شود. بسته هاباید تمیز باشند و برچسبیکه دارای اطلاعات موردنیاز باشد برروی آنها نصب گردد.

د - درطول تولید ، مواد مورد مصرف درفرآیند تولید بایدعلامت گذاری وقابل ردیابی باشند. ( درصورت لزوم مانند بچ نامبر درشروع تولید ) احتیاجی نیست علائم مشخصه همان کد محصولات نهایی باشند اماباید باکد محصول نهایی درارتباط باشند.

ه - عملیات مربوط محصولات مختلف نبایدبطور همزمان ومتوالی دریک مکان صورت پذیرد، مگراینکه خطر مخلوط شدن یاامکان آلودگی ثانویه وجود نداشته باشد.

و - کلیه لوله هاواتصالات جهت اطمینان ازحمل صحیح موادیکه ازیک واحدبه واحد دیگر منتقل میشوند، بایدکنترل شود.

ز - تولید محصولات غیرپژشکی درمحیطهای تولید وسایل پزشکی مجاز نمیباشد.

تولیدکننده بایدفرآیندهای تولیدرابه منظور اطمینان ازمطابقت محصول تولید شده بامعیارهای ازپیش تعیین شده آن ، مورد کنترل ، پایش و اندازه گیری قرار دهد لذا تولید کننده بایددستورالعملهای کنترل فرآیند رابمنظور مطابقت آن بامشخصات ازپیش تعیین شده مدون واجرا کند. درصورت نیاز موارد زیرباید لحاظ گردد.

1-     مسئولیتها ، دستورالعملهای کاری و طرح کیفی ( Quality Plan ) بایستی مدون و اجراشود.

2-     پایش و کنترل پارامترها و اجزای فرآیند تولید و مشخصات محصول درحال تولید.

3-     رعایت استانداردهای مرجع ذیربط یاروشهای توسعه یافته.

4-     صحه گذاری فرآیندهای ویژه و تجهیزات مربوطه

5-     معیارهای پذیرش مرتبط باکیفیت ساخت میبایست بااستانداردهای ذیربط ویابوسیله نمونه گیریهای شناسایی و تایید شده بیان میشود.

تغییرات درفرآیند تولید:

درصورت تغییر مشخصات , متد ، فرآیند ویاروش کار ، پیش ازاعمال چنین تغییراتی بایدآنها رامورد تصدیق و درصورت لزوم ، صحه گذاری قرار داده و اقدامات مربوطه رامکتوب و مستند نماید.

۰ نظر موافقین ۰ مخالفین ۰ ۳۰ بهمن ۰۰ ، ۰۹:۵۱
علی طلا

فیزیولوژی اتوکلاو
اتوکلاو (Autoclave) از دو کلمه Auto به معنی خودکار و Clave به معنی قفل شونده تشکیل شده است و در کل به معنی دستگاه خود قفل شونده برای استریل مواد ، توسط بخار تحت فشار است.
با توجه به استفاده مداوم از ابزار پزشکی و آلوده شدن این وسایل در اثر استفاده و تماس با مواد میکروبی ، استریل کردن آن‌ها ضروری است. اتوکلاو بهترین طریق استریل کردن وسایل است. این طریقه استریل کردن ، کلیه میکروب‌ها اعم از معمولی و اسپورها را از بین می‌برد و مدت زمان آن برای وسایل فلزی و پارچه ای فرق می‌کند.
طرز کار اتوکلاو بخار
اتوکلاوها عموماً توسط فشار تنظیم می‌شوند. به عنوان مثال در بخار خالص (درجه اشباع 0/8 تا 1) با فشار /22 بار ، دمای بخار باید 134 درجه سانتی گراد باشد. پمپ خلاء در آغاز مراحل استریلیزاسیون با ایجاد مکش ، هوای داخل محفظه را تخلیه کرده ، سپس بخار وارد دستگاه می‌شود. استریل کردن وسایلی که از مواد متخلخل ساخته شده اند مثل منسوجات و ابزار بسته بندی شده که هوا در آن محبوس می‌شود ، در مقایسه با سایر وسایل بسیار دشوار است. در زمان تخلیه ، هوای داخل محفظه و بسته‌ها به بیرون کشیده شده و عموماً هر چه زمان مکش بیشتر باشد ، جایگزین شدن بخار مؤثرتر خواهد بود. متناسب با افزایش فشار منفی داخل محفظه ، خارج سازی هوا دشوارتر می‌شود ؛ به همین دلیل دستگاه‌های خودکار امکان کاهش فشار (تخلیه) و وارد ساختن بخار را در چند مرحله فراهم می‌سازند. در این روش بخار به طور متناوب جایگزین هوا شده و راندمان بالاتری نسبت به تخلیه تنها دارد.
ضرورت دستگاه امحاء زباله‌های بیمارستانی
نیاز امروز صنعت پزشکی در زمینه روش‌های سالم امحاء و بی‌خطرسازی زباله های بیمارستانی ، حفاظت از محیط زیست و نبود شرایط مناسب جهت دفع این پسماندها که عموماً قابلیت انتقال بیماری نیز دارند ، ضرورت استفاده از دستگاه‌های امحاء زباله را در بیمارستان‌ها بیش از پیش نمایان کرده است. عملکرد بسیاری از دستگاه های امحاء زباله های بیمارستانی بر اساس استریلیزاسیون بر مبنای تزریق بخار و خلاء یا حرارت خشک و به صورت تمام اتوماتیک است. در ایران به ازای هر تخت بیمارستانی نزدیک به سه کیلوگرم زباله تولید می‌شود (روزانه 400 تن زباله) که این رقم چند برابر استاندارد جهانی است. 20 تا 30 درصد زباله های هر تخت بیمارستانی را پسماندهای عفونی تشکیل می دهند و بر این اساس این میزان در ایران معادل کل زباله ها در کشورهای پیشرفته به ازای هر تخت است.
موارد کاربرد اتوکلاو
به طور کلی تمام مواد غیر عفونی و عفونی آلوده شده با عوامل بیولوژیک شامل بقایای نمونه‌های محیط کشت تلقیح شده ، پاتوژن‌های رشد کرده ، سلول‌های انسانی ، حیوانی و گیاهی ، مواد آلوده شده به مدفوع انسان یا حیوان ، محصولات خونی انسان و حیوان و ... می‌توانند اتوکلاو شوند. موادی مثل داروهای سرطان‌زا ، رادیو ایزوتوپ‌ها ، مواد شیمیایی سمی ، مواد شیمیایی قابل تبخیر یا هر ماده خطرناک دیگری را که ممکن است در اثر حرارت تبخیر شود و انتشار یابد نمی توان اتوکلاو کرد. به طور کلی مواد قابل اشتعال ، واکنش پذیر خورنده ، سمی یا مواد رادیو اکتیو نباید اتوکلاو شوند.
وزن ، دما و فشار اتوکلاو
اتوکلاوها بر اساس نوع کاری که انجام می‌دهند دارای وزن های مختلفی هـستند. محدوده وزن اتوکلاو بیمارستانی معمولاً بین 300 تا 1500 کیلوگرم متناسب با ظرفیت از 50 تا 1000 لیتر متغیر است.
دما و فشار در اتوکلاو مطابق استانداردهای بین‌المللی توسط کارخانه سازنده تنظیم می‌شود. بر اساس استاندارد در دمای 121 درجه سانتیگراد و فشار 1/1 بار ابزارآلات باید حداقل به مدت 15 دقیقه ، تحت فرآیند استریلیزاسیون قرار گیرند و در دمای 134 درجه سانتیگراد و فشار ‌2/2 بار مدت زمان استریلیزاسیون حداقل 4 دقیقه است.
ویژگی‌های دستگاه اتوکلاو بخار مناسب بیمارستانی
- سیکل‌های سریع که باعث شود  وسایل آماده به استریل را با صرف زمان کم استفاده نمود.
- قابلیت کاربری آسان برای کاربر (User Friendly)
- افزایش بررسی و پایش نتایج استریلیزاسیون جهت تثبیت مستندسازی
- طول عمر بالا و هزینه نگهداری کم
- پمپ خلاء جهت جابجایی هوا با سرعت بالا
- داشتن حالت آماده به‌کار به علت پیش گرم بودن اتوکلاو
- در دسترس بودن تمامی قسمت‌های اتوکلاو جهت سرویس و نگهداری
- خدمات و سرویس مناسب و سریع
- داشتن استانداردها و تأییدیه های لازم
- دارا بودن برنامه استریل با تنوع زمانی و تنوع دمایی
- داشتن کنترلر با قابلیت کالیبراسیون و دقت بالا و دریافت دقیق نتایج استریلیزاسیون
- امکان نصب پرینتر جهت تکمیل مستندات سیکل ها با سنسور دمای جداگانه
- امکان پایش دما و فشار
- داشتن کنترل سطح آب (قطع کار در صورت کمبود آب)
- علائم هشداردهنده در صورت خارج شدن از شرایط استریل و قطع سیکل استریل
- محفظه ، جداره و مولد با دوام بالا
- داشتن میکروسوئیچ درب (در صورت باز بودن درب سیکل شروع نشود)
- داشتن کنترلر دما که در صورت افزایش دما (بالاتر از شرایط استریل) سیکل را قطع نماید.
- داشتن شیر اطمینان که در صورت بالا رفتن فشار (بالاتر از شرایط استریل) قطع خواهد کرد.
پارامترهای مهم در یک دستگاه اتوکلاو بخار
- میزان مکش هوا
- اندازه و جنس چمبر
- نحوه بارگذاری و کنترل دستگاه
- دامنه دمایی
- - شرایط هشدار (نوع نشانگر)
- مدیریت اطلاعات (مثلا رکوردر) و پرینتر
- نحوه کار (اتوماتیک یا دستی)
- فشار بخار و برق مورد نیاز
- ویژگی حفاظت از محیط زیست
- قیمت دستگاه و زمان تحویل
- ارسال، نصب و آموزش (رایگان است یا نه)
- استانداردها و تأییدیه ها
- مدت گارانتی و خدمات پس از فروش
- تأییدیه رضایت مندی از مراکز نصب و استفاده شده

روش‌های استریل
روش‌های مختلفی برای استریلیزاسیون وجود دارد:
- روش استفاده از بخار (گرمای مرطوب)
- روش استفاده از هوای خشک (گرمای خشک)
- اتیلن اکساید
- روش پلاسما و روش‌های دیگر
روش استفاده از بخار (اتوکلاو) قابل کنترل ، آسان ، بدون باقیمانده ، سریع ، قابل انبار ، معتبر ، دارای نشانگر (Indicator) است و از آنجا که در مقایسه با سایر روش‌ها به ابزارآلات آسیب کمتری می‌رساند ، به اعتقاد برخی به عنوان بهترین روش استریل در نظر گرفته شده است.
انواع اتوکلاو بخار
با توجه به نوع ابزارآلات ، اتوکلاوها به سه کلاس N و S و B طبقه‌بندی می‌شوند. این طبقه‌بندی به منظور صحت عملکرد استریلیزاسیون با توجه به نوع وسایل صورت می‌گیرد.
کلاس N
در خرید این نوع اتوکلاو باید بسیار دقت کرد. بر اساس استاندارد این اتوکلاو قادر است ابزار آلات جامد بدون پوشش را استریل نماید. به این ترتیب تضمینی برای استریل وسایل پوشش‌دار (مثل پارچه یا کاغذ های مدیکال) و نیز وسایل حفره دار وجود ندارد.
کلاس S
وسایلی که در این نوع اتوکلاو می‌توان استریل نمود توسط کارخانه سازنده مشخص می‌شود. این اتوکلاو می‌تواند ابزار آلات بدون پوشش جامد یا پوشش دار جامد ، مواد نساجی مثل پارچه ، گاز تک لایه و وسایل سوراخ دار B را استریل نماید. یک اتوکلاو کلاس S می‌تواند با پمپ وکیوم یا بدون آن تجهیز شود و قطعاً دارای سیکل خشک‌کن است.
کلاس B
این اتوکلاو می‌تواند تمام انواع ابزار و وسایل پوشش دار جامد و بدون پوشش ، مواد نساجی و ابزار سوراخ دار مدل B و مدل A را استریل نماید. اتوکلاوهای این رده دارای پمپ وکیوم قدرتمندی است که می‌تواند تا حدود 0.9- بار خلاء ایجاد کند.
اتوکلاو 3 دقیقه ای که یک اصطلاح نادرست است یا اتوکلاوهای سریع (Fast)
در اتاق‌های عمل ، کلینیک‌ها و مراکز دندانپزشکی به منظور انجام عملیات استریلیزاسیون ، استفاده از اتوکلاوهای سریع (Fast) و در نتیجه با حجم کم توصیه می‌شود.
فرآیند استریل
کل مدت زمان کار دستگاه اتوکلاو از فشار دادن دکمه Start (شروع کار) تا پایان کار سیستم ، مجموع سه زمان: Preheating Time (زمان اولیه) ، Sterilization Time (زمان استریلیزاسیون) و Drying Time (زمان خشک شدن) است.
برنامه کامل استریل عبارت از 9 مرحله زیر است:
آبگیری - پیش خلاء - افزایش دما - استریل - تخلیه - پس خلاء - خشک شدن - یکسان سازی - پایان کار

اطمینان از استریل بودن بار مهم‌ترین مطلب در این رابطه است. بنابراین باید تمامی اتوکلاوهای ساخته شده تحت آزمون میکروبی و شیمیایی قرار گیرند. جهت تضمین و صحه گذاری استریلیزاسیون سه روش پیشنهاد شده است:
1) اندیکاتور بیولوژیکی و میکروبی (EZ TEST) جهت کنترل بار اعم از بقچه بندی شده یا نشده
2) تست BOWIE-DICK و تست PCD جهت کنترل تجهیزات
3) اندیکاتور شیمیایی بخار CROSS-CHECKS و 121c /134c جهت کنترل پک های بیمارستانی

چک روزانه اتوکلاو

سیستم کنترلر در دستگاه اتوکلاو
پایش و اندازه گیری جهت کنترل ضروری است. اغلب دستگاه‌های اتوکلاو از یک میکروپروسسور برخوردار هستند که مسئولیت پایش و اندازه گیری دما و فشار را بر عهده دارد و چه بهتر که میکروپروسسور مجهز به سیستم عیب یابی هم باشد.
طرز چینش و بسته بندی کردن وسایل در اتوکلاو
- فضای فیزیکی دستگاه اتوکلاو باید به گونه ای طراحی گردد که ورود وسایل استریل از یک در و خروج آنها از در دیگر باشد.
- وسایل در داخل اتوکلاو باید عمودی قرار گیرند و فضای خالی بین آنها وجود داشته باشد که بخار به راحتی در میان آنها نفوذ کند.
- وزن بسته ها بهتر است 5 تا 7 کیلو باشد و ابعاد آن نیز بسیار کوچک یا بسیار بزرگ نباشد.
- استاندارد EN554 مربوط به کنترل دوره ای اتوکلاوهای بخار است. بر اساس این استاندارد محفظه دستگاه باید قابلیت جا دادن پانل هایی به ابعاد 300*300*600 میلیمتر و یا ضرایبی از این ابعاد را داشته باشد.
- تست‌های اتوکلاو طبق دستورالعمل داخل بسته‌ها گذاشته شود و پشت نوار تست تاریخ ، شیفت و شماره اتوکلاو نوشته شود. پس از درآوردن پک‌ها از اتوکلاو باید کاملا خشک باشد و با دست مرطوب پک‌ها جا به جا نشود.
- دیش ها و پک های عمل توسط افراد غیرمسئول به هیچ وجه نبایست بسته شود.
اهمیت وکیوم در اتوکلاو
وجود بسته‌های هوایی در ابزارآلات حفره‌دار نیز انکارناپذیر است. بنابراین باید راه حل مناسبی برای از بین بردن این بسته‌های هوایی ارائه شود. در این رابطه پمپ وکیوم ، تضمین استریلیزاسیون مناسب خواهد بود.

 وجود پمپ دو مزیت اصلی دارد:
1- قبل از شروع سیکل استریل جهت خارج کردن بسته‌های هوایی
2- در پایان عملیات دستگاه به منظور خشک کردن ابزارآلات
چند نکته مفید
- با توجه به فشاری که دستگاه در آن کار می‌کند ، لازم است درب اتوکلاو مجهز به سیستم قفل مکانیکی و نیز الکترومگنتیک باشد و تا زمانیکه فشار دستگاه به صفر نرسد ، درب دستگاه باز نشود.
- جنس چمبر حتی المقدور از جنس فولاد ضد زنگ (Stainless Steel) باشد و المنت دور تا دور چمبر قرار گرفته باشد تا گرما کاملاً به طور یکنواخت توزیع گردد (در پایان عملیات دستگاه به منظور خشک کردن ابزارآلات وارد عمل خواهد شد)
- چاپگر به منظور مستندسازی عملیات استریلیزاسیون ، گزینه مناسبی در دستگاه‌های اتوکلاو است.
- نوع مطلوبی از اتوکلاوها مجهز به سیستم Water Clean است ، بدین ترتیب دستگاه به‌طور مستقیم به لوله کشی آب شهر متصل شده و نیاز به آب مقطر از میان می‌رود.
- اتوکلاوهای سریع (Fast) با کاهش زمان خشک‌کردن ، سرعت عملیات دستگاه را به مراتب افزایش می‌دهند.

۰ نظر موافقین ۰ مخالفین ۰ ۳۰ بهمن ۰۰ ، ۰۹:۳۹
علی طلا

اندیکاتور شیمیایی بخار کلاس ۶ اتوکلاو ایرانی

دستگاه اتوکلاو            اندیکاتور های دستگاه اتوکلاو - دستگاه اتوکلاو

اندیکاتورهای شیمیایی کلاس ۶  اتوکلاو ایرانی برای استفاده در دستگاههای امحاء زباله و پک های خیلی بزرگ و حجیم جهت دستگاه های استریل بخار در دمای ۱۲۱ درجه سانتی گراد برای ۱۵ دقیقه یا بیشتر یا در دمای ۱۳۴ درجه سانتی گراد برای ۳/۵ دقیقه یا بیشتر طراحی شده اند.
این اندیکاتور هم حداقل به ۲ شاخص حساس است با این تفاوت که دقت تغییر رنگ و نحوه تغییر رنگ متفاوت است.
تفاوت دیگر این اندیکاتور حساس بودن به فشار و غلظت بخار است.
به طور کلی این نشانگر برای اطمینان از اعمال صحیح کلیه پارامترهای مؤثر در استریلزاسیون و سیکل های تنظیمی دستگاه اتوکلاو ایرانی به کار میرود و با حساسیت بالاتری طراحی شده اند.
 

۰ نظر موافقین ۰ مخالفین ۰ ۳۰ بهمن ۰۰ ، ۰۹:۱۳
علی طلا

What is an 'autoclave,' and how does it work? We'll focus on the autoclave sterilization cycle process and walk you through the different autoclave cycle stages. After reading all the material in this series you’ll know how an autoclave works. Knowledge is power, and an autoclave user, technician, or operator is more effective and efficient if he or she understands the different stages of the sterilization process.

This series will cover all aspects of autoclaving, including:

 

Steam generators and steam supply

The pre and post vacuum phase of the sterilization cycle

The autoclave jacket

The cooling process

The autoclave control systems

Before reading further, you may also be interested in the learning series Autoclave Sterilization Basics which discusses topics about autoclave sterilizers and sterilization.

 

What is an Autoclave?

The invention of the autoclave sterilizer is attributed to Charles Chamberland, in 1879. Around that time, researchers started to understand the advantages of sterile surgery, and doctors needed a more reliable sterilization method than open flaming. The autoclave’s benefits were soon evident, and it became an essential part of every clinic and hospital.

 

An autoclave is used to sterilize surgical equipment, laboratory instruments, pharmaceutical items, and other materials. It can sterilize solids, liquids, hollows, and instruments of various shapes and sizes. Autoclaves vary in size, shape and functionality. A very basic autoclave is similar to a pressure cooker; both use the power of steam to kill bacteria, spores and germs resistant to boiling water and powerful detergents.

 

An autoclave is similar to a cooker

A very basic autoclave resembles a pressure cooker

Tuttnauer's horizontal autoclaves

The most advanced autoclave cannot be compared to a pressure cooker though their basic functions are similar

What is an Autoclave Used for?

An autoclave chamber sterilizes medical or laboratory instruments by heating them above boiling point. Most clinics have tabletop autoclaves, similar in size to microwave ovens. Hospitals use large autoclaves, also called horizontal autoclaves. They’re usually located in the the Central Sterile Services Department CSSD) and can process numerous surgical instruments in a single sterilization cycle, meeting the ongoing demand for sterile equipment in operating rooms and emergency wards.

 

Tuttnauer Tabletop 

What is an 'autoclave,' and how does it work? We'll focus on the autoclave sterilization cycle process and walk you through the different autoclave cycle stages. After reading all the material in this series you’ll know how an autoclave works. Knowledge is power, and an autoclave user, technician, or operator is more effective and efficient if he or she understands the different stages of the sterilization process.

This series will cover all aspects of autoclaving, including:

 

Steam generators and steam supply

The pre and post vacuum phase of the sterilization cycle

The autoclave jacket

The cooling process

The autoclave control systems

Before reading further, you may also be interested in the learning series Autoclave Sterilization Basics which discusses topics about autoclave sterilizers and sterilization.

 

What is an Autoclave?

The invention of the autoclave sterilizer is attributed to Charles Chamberland, in 1879. Around that time, researchers started to understand the advantages of sterile surgery, and doctors needed a more reliable sterilization method than open flaming. The autoclave’s benefits were soon evident, and it became an essential part of every clinic and hospital.

 

An autoclave is used to sterilize surgical equipment, laboratory instruments, pharmaceutical items, and other materials. It can sterilize solids, liquids, hollows, and instruments of various shapes and sizes. Autoclaves vary in size, shape and functionality. A very basic autoclave is similar to a pressure cooker; both use the power of steam to kill bacteria, spores and germs resistant to boiling water and powerful detergents.

 

An autoclave is similar to a cooker

A very basic autoclave resembles a pressure cooker

Tuttnauer's horizontal autoclaves

The most advanced autoclave cannot be compared to a pressure cooker though their basic functions are similar

What is an Autoclave Used for?

An autoclave chamber sterilizes medical or laboratory instruments by heating them above boiling point. Most clinics have tabletop autoclaves, similar in size to microwave ovens. Hospitals use large autoclaves, also called horizontal autoclaves. They’re usually located in the the Central Sterile Services Department CSSD) and can process numerous surgical instruments in a single sterilization cycle, meeting the ongoing demand for sterile equipment in operating rooms and emergency wards.

 

Tuttnauer Tabletop Autoclave Sterilizer

Small autoclaves, also known as tabletop autoclaves, can be found in dental offices

Generating Steam and Steam Quality

Steam is the autoclave’s sterilization agent. In our Sterilization Methods series, we explained the physics of steam and why it’s ideal for destroying microorganisms such as bacteria and spores. Part 1 of this post will explain how steam is generated for autoclaving purposes. Part 2 in this series will discuss the various types of autoclave steam supply and generation and when each is used.

 

Back to the Source

The ANSI/AAMI sterilization standard states:

 

There are two common sources of steam used for sterile processing: hospital steam boiler systems and self-contained electric boilers. In both cases, treated water supply is necessary to remove total dissolved solids (TDS). Each system should be designed, monitored, and maintained to ensure that the quality, purity, and quantity of the steam provided are appropriate for effective sterile processing (see: https://www.health.qld.gov.au/chrisp/sterilising/large_document.pdf)

 

Tuttnauer provides autoclaves that connect to the building or hospital steam supply as well as models equipped with self-contained electric steam generators. Other Tuttnauer autoclaves are fitted with a double-steam option (capable of changing steam supply source according to building steam availability) fitted to user requirements. The autoclave steam generator is either built-in or stand-alone, depending on chamber size.

 

Autoclave Steam Quality

When it comes to transferring large quantities of energy to an object requiring sterilization, nothing’s more powerful than steam. After all, steam engines propel ships and trains. Even the Titanic was powered by steam.

 

We discussed steam quality in a detailed post on sterilization methods, but let’s review the factors that determine this quality, because it’s crucial for proper autoclave functioning and the sterilization process as a whole. Two parameters are most important:

 

the level of non-condensable gases

the moisture level

The optimal composition of steam within an autoclave is 3% liquid and 97% gas. Any change in the percentage of moisture increases or decreases sterilization time. In practice, sterilization time is calculated according to optimum steam conditions and steam’s ability to transfer energy to the non-sterile load prior to sterilization. After all, one of the most important benefits of steam autoclave sterilization is that it requires considerably less time and heat than a dry heat sterilizer, due to steam’s capacity to transfer energy.

 

Dry Steam? Wet Steam? Not in the autoclave

Less than 3% humidity produces what’s called dry or superheated steam. This steam increases sterilization time because it reduces energy transferability. Superheated steam lowers humidity to roughly 0%, transforming the autoclave to a dry-heat oven. The energy transfer is reduced, and what takes three minutes in an autoclave at 134°C takes two hours at 160°C and thirty minutes at 180°C!!

 

However, greater than 3% humidity generates saturated or wet steam, which requires higher sterilization pressure and temperature. Wet steam also extends the drying time at the end of the sterilization process. A dry load is required at the end of the process when the load is wrapped and not intended for immediate use.

 

Autoclave sterilization standards and directives permit some flexibility in steam humidity levels, since it’s almost impossible to supply perfect steam at a steady flow. Even if conditions are nearly optimal, many variables affect steam as it’s transferred to an autoclave. Chief among them: weather conditions and temperature; piping quality, length, and structure; drainage stations; and availability of high-quality steam traps.

 

Pick Up Steam

Now that we understand how steam works, we can examine how it’s generated and fed into the autoclave. Our next post will “pick up steam,” discussing the autoclave steam generator and explaining its different types and purposes. Stay tuned.

 

More about Tuttnauer autoclave sterilizers:

Medical autoclaves like tabletop autoclaves and large horizontal autoclaves

Dental autoclaves - ideal sterilizer for dentists

Laboratory autoclaves like vertical loading autoclaves and fast liquid cooling autoclaves

Sterilizer

Small autoclaves, also known as tabletop autoclaves, can be found in dental offices

Generating Steam and Steam Quality

Steam is the autoclave’s sterilization agent. In our Sterilization Methods series, we explained the physics of steam and why it’s ideal for destroying microorganisms such as bacteria and spores. Part 1 of this post will explain how steam is generated for autoclaving purposes. Part 2 in this series will discuss the various types of autoclave steam supply and generation and when each is used.

 

Back to the Source

The ANSI/AAMI sterilization standard states:

 

There are two common sources of steam used for sterile processing: hospital steam boiler systems and self-contained electric boilers. In both cases, treated water supply is necessary to remove total dissolved solids (TDS). Each system should be designed, monitored, and maintained to ensure that the quality, purity, and quantity of the steam provided are appropriate for effective sterile processing (see: https://www.health.qld.gov.au/chrisp/sterilising/large_document.pdf)

 

Tuttnauer provides autoclaves that connect to the building or hospital steam supply as well as models equipped with self-contained electric steam generators. Other Tuttnauer autoclaves are fitted with a double-steam option (capable of changing steam supply source according to building steam availability) fitted to user requirements. The autoclave steam generator is either built-in or stand-alone, depending on chamber size.

 

Autoclave Steam Quality

When it comes to transferring large quantities of energy to an object requiring sterilization, nothing’s more powerful than steam. After all, steam engines propel ships and trains. Even the Titanic was powered by steam.

 

We discussed steam quality in a detailed post on sterilization methods, but let’s review the factors that determine this quality, because it’s crucial for proper autoclave functioning and the sterilization process as a whole. Two parameters are most important:

 

the level of non-condensable gases

the moisture level

The optimal composition of steam within an autoclave is 3% liquid and 97% gas. Any change in the percentage of moisture increases or decreases sterilization time. In practice, sterilization time is calculated according to optimum steam conditions and steam’s ability to transfer energy to the non-sterile load prior to sterilization. After all, one of the most important benefits of steam autoclave sterilization is that it requires considerably less time and heat than a dry heat sterilizer, due to steam’s capacity to transfer energy.

 

Dry Steam? Wet Steam? Not in the Autoclave

Less than 3% humidity produces what’s called dry or superheated steam. This steam increases sterilization time because it reduces energy transferability. Superheated steam lowers humidity to roughly 0%, transforming the autoclave to a dry-heat oven. The energy transfer is reduced, and what takes three minutes in an autoclave at 134°C takes two hours at 160°C and thirty minutes at 180°C!!

 

However, greater than 3% humidity generates saturated or wet steam, which requires higher sterilization pressure and temperature. Wet steam also extends the drying time at the end of the sterilization process. A dry load is required at the end of the process when the load is wrapped and not intended for immediate use.

 

Autoclave sterilization standards and directives permit some flexibility in steam humidity levels, since it’s almost impossible to supply perfect steam at a steady flow. Even if conditions are nearly optimal, many variables affect steam as it’s transferred to an autoclave. Chief among them: weather conditions and temperature; piping quality, length, and structure; drainage stations; and availability of high-quality steam traps.

 

Pick Up Steam

Now that we understand how steam works, we can examine how it’s generated and fed into the autoclave. Our next post will “pick up steam,” discussing the autoclave steam generator and explaining its different types and purposes. Stay tuned.

 

More about Tuttnauer autoclave sterilizers:

Medical autoclaves like tabletop autoclaves and large horizontal autoclaves

Dental autoclaves - ideal sterilizer for dentists

Laboratory autoclaves like vertical loading autoclaves and fast liquid cooling autoclaves

۰ نظر موافقین ۰ مخالفین ۰ ۳۰ بهمن ۰۰ ، ۰۹:۰۰
علی طلا


- سیکل‌های سریع که باعث شود  وسایل آماده به استریل را با صرف زمان کم استفاده نمود.
- قابلیت کاربری آسان برای کاربر (User Friendly)
- افزایش بررسی و پایش نتایج استریلیزاسیون جهت تثبیت مستندسازی
- طول عمر بالا و هزینه نگهداری کم
- پمپ خلاء جهت جابجایی هوا با سرعت بالا
- داشتن حالت آماده به‌کار به علت پیش گرم بودن اتوکلاو
- در دسترس بودن تمامی قسمت‌های اتوکلاو جهت سرویس و نگهداری
- خدمات و سرویس مناسب و سریع
- داشتن استانداردها و تأییدیه های لازم
- دارا بودن برنامه استریل با تنوع زمانی و تنوع دمایی
- داشتن کنترلر با قابلیت کالیبراسیون و دقت بالا و دریافت دقیق نتایج استریلیزاسیون
- امکان نصب پرینتر جهت تکمیل مستندات سیکل ها با سنسور دمای جداگانه
- امکان پایش دما و فشار
- داشتن کنترل سطح آب (قطع کار در صورت کمبود آب)
- علائم هشداردهنده در صورت خارج شدن از شرایط استریل و قطع سیکل استریل
- محفظه ، جداره و مولد با دوام بالا
- داشتن میکروسوئیچ درب (در صورت باز بودن درب سیکل شروع نشود)
- داشتن کنترلر دما که در صورت افزایش دما (بالاتر از شرایط استریل) سیکل را قطع نماید.
- داشتن شیر اطمینان که در صورت بالا رفتن فشار (بالاتر از شرایط استریل) قطع خواهد کرد.
پارامترهای مهم در یک دستگاه اتوکلاو بخار
- میزان مکش هوا
- اندازه و جنس چمبر
- نحوه بارگذاری و کنترل دستگاه
- دامنه دمایی
- - شرایط هشدار (نوع نشانگر)
- مدیریت اطلاعات (مثلا رکوردر) و پرینتر
- نحوه کار (اتوماتیک یا دستی)
- فشار بخار و برق مورد نیاز
- ویژگی حفاظت از محیط زیست
- قیمت دستگاه و زمان تحویل
- ارسال، نصب و آموزش (رایگان است یا نه)
- استانداردها و تأییدیه ها
- مدت گارانتی و خدمات پس از فروش
- تأییدیه رضایت مندی از مراکز نصب و استفاده شده

روش‌های استریل
روش‌های مختلفی برای استریلیزاسیون وجود دارد:
- روش استفاده از بخار (گرمای مرطوب)
- روش استفاده از هوای خشک (گرمای خشک)
- اتیلن اکساید
- روش پلاسما و روش‌های دیگر
روش استفاده از بخار (اتوکلاو) قابل کنترل ، آسان ، بدون باقیمانده ، سریع ، قابل انبار ، معتبر ، دارای نشانگر (Indicator) است و از آنجا که در مقایسه با سایر روش‌ها به ابزارآلات آسیب کمتری می‌رساند ، به اعتقاد برخی به عنوان بهترین روش استریل در نظر گرفته شده است.
انواع اتوکلاو بخار
با توجه به نوع ابزارآلات ، اتوکلاوها به سه کلاس N و S و B طبقه‌بندی می‌شوند. این طبقه‌بندی به منظور صحت عملکرد استریلیزاسیون با توجه به نوع وسایل صورت می‌گیرد.
کلاس N
در خرید این نوع اتوکلاو باید بسیار دقت کرد. بر اساس استاندارد این اتوکلاو قادر است ابزار آلات جامد بدون پوشش را استریل نماید. به این ترتیب تضمینی برای استریل وسایل پوشش‌دار (مثل پارچه یا کاغذ های مدیکال) و نیز وسایل حفره دار وجود ندارد.
کلاس S
وسایلی که در این نوع اتوکلاو می‌توان استریل نمود توسط کارخانه سازنده مشخص می‌شود. این اتوکلاو می‌تواند ابزار آلات بدون پوشش جامد یا پوشش دار جامد ، مواد نساجی مثل پارچه ، گاز تک لایه و وسایل سوراخ دار B را استریل نماید. یک اتوکلاو کلاس S می‌تواند با پمپ وکیوم یا بدون آن تجهیز شود و قطعاً دارای سیکل خشک‌کن است.
کلاس B
این اتوکلاو می‌تواند تمام انواع ابزار و وسایل پوشش دار جامد و بدون پوشش ، مواد نساجی و ابزار سوراخ دار مدل B و مدل A را استریل نماید. اتوکلاوهای این رده دارای پمپ وکیوم قدرتمندی است که می‌تواند تا حدود 0.9- بار خلاء ایجاد کند.
اتوکلاو 3 دقیقه ای که یک اصطلاح نادرست است یا اتوکلاوهای سریع (Fast)
در اتاق‌های عمل ، کلینیک‌ها و مراکز دندانپزشکی به منظور انجام عملیات استریلیزاسیون ، استفاده از اتوکلاوهای سریع (Fast) و در نتیجه با حجم کم توصیه می‌شود.
فرآیند استریل
کل مدت زمان کار دستگاه اتوکلاو از فشار دادن دکمه Start (شروع کار) تا پایان کار سیستم ، مجموع سه زمان: Preheating Time (زمان اولیه) ، Sterilization Time (زمان استریلیزاسیون) و Drying Time (زمان خشک شدن) است.
برنامه کامل استریل عبارت از 9 مرحله زیر است:
آبگیری - پیش خلاء - افزایش دما - استریل - تخلیه - پس خلاء - خشک شدن - یکسان سازی - پایان کار

اطمینان از استریل بودن بار مهم‌ترین مطلب در این رابطه است. بنابراین باید تمامی اتوکلاوهای ساخته شده تحت آزمون میکروبی و شیمیایی قرار گیرند. جهت تضمین و صحه گذاری استریلیزاسیون سه روش پیشنهاد شده است:
1) اندیکاتور بیولوژیکی و میکروبی (EZ TEST) جهت کنترل بار اعم از بقچه بندی شده یا نشده
2) تست BOWIE-DICK و تست PCD جهت کنترل تجهیزات
3) اندیکاتور شیمیایی بخار CROSS-CHECKS و 121c /134c جهت کنترل پک های بیمارستانی

چک روزانه اتوکلاو

سیستم کنترلر در دستگاه اتوکلاو بخار

پایش و اندازه گیری جهت کنترل ضروری است. اغلب دستگاه‌های اتوکلاو از یک میکروپروسسور برخوردار هستند که مسئولیت پایش و اندازه گیری دما و فشار را بر عهده دارد و چه بهتر که میکروپروسسور مجهز به سیستم عیب یابی هم باشد.
طرز چینش و بسته بندی کردن وسایل در اتوکلاو
- فضای فیزیکی دستگاه اتوکلاو باید به گونه ای طراحی گردد که ورود وسایل استریل از یک در و خروج آنها از در دیگر باشد.
- وسایل در داخل اتوکلاو باید عمودی قرار گیرند و فضای خالی بین آنها وجود داشته باشد که بخار به راحتی در میان آنها نفوذ کند.
- وزن بسته ها بهتر است 5 تا 7 کیلو باشد و ابعاد آن نیز بسیار کوچک یا بسیار بزرگ نباشد.
- استاندارد EN554 مربوط به کنترل دوره ای اتوکلاوهای بخار است. بر اساس این استاندارد محفظه دستگاه باید قابلیت جا دادن پانل هایی به ابعاد 300*300*600 میلیمتر و یا ضرایبی از این ابعاد را داشته باشد.
- تست‌های اتوکلاو طبق دستورالعمل داخل بسته‌ها گذاشته شود و پشت نوار تست تاریخ ، شیفت و شماره اتوکلاو نوشته شود. پس از درآوردن پک‌ها از اتوکلاو باید کاملا خشک باشد و با دست مرطوب پک‌ها جا به جا نشود.
- دیش ها و پک های عمل توسط افراد غیرمسئول به هیچ وجه نبایست بسته شود.
اهمیت وکیوم در اتوکلاو
وجود بسته‌های هوایی در ابزارآلات حفره‌دار نیز انکارناپذیر است. بنابراین باید راه حل مناسبی برای از بین بردن این بسته‌های هوایی ارائه شود. در این رابطه پمپ وکیوم ، تضمین استریلیزاسیون مناسب خواهد بود.

 وجود پمپ دو مزیت اصلی دارد:
1- قبل از شروع سیکل استریل جهت خارج کردن بسته‌های هوایی
2- در پایان عملیات دستگاه به منظور خشک کردن ابزارآلات
چند نکته مفید
- با توجه به فشاری که دستگاه در آن کار می‌کند ، لازم است درب اتوکلاو مجهز به سیستم قفل مکانیکی و نیز الکترومگنتیک باشد و تا زمانیکه فشار دستگاه به صفر نرسد ، درب دستگاه باز نشود.
- جنس چمبر حتی المقدور از جنس فولاد ضد زنگ (Stainless Steel) باشد و المنت دور تا دور چمبر قرار گرفته باشد تا گرما کاملاً به طور یکنواخت توزیع گردد (در پایان عملیات دستگاه به منظور خشک کردن ابزارآلات وارد عمل خواهد شد)
- چاپگر به منظور مستندسازی عملیات استریلیزاسیون ، گزینه مناسبی در دستگاه‌های اتوکلاو است.
- نوع مطلوبی از اتوکلاوها مجهز به سیستم Water Clean است ، بدین ترتیب دستگاه به‌طور مستقیم به لوله کشی آب شهر متصل شده و نیاز به آب مقطر از میان می‌رود.
- اتوکلاوهای سریع (Fast) با کاهش زمان خشک‌کردن ، سرعت عملیات دستگاه را به مراتب افزایش می‌دهند.

۰ نظر موافقین ۰ مخالفین ۰ ۲۵ بهمن ۰۰ ، ۱۰:۵۸
علی طلا

اتوکلاو کلاس B که در دندانپزشکی مورد استفاده قرار میگیرد،  ویژگی هایی دارد که آن را نسبت به مدل های دیگر اتوکلاو ها متمایز میکند. به برخی از ویژگی های اتوکلاو دندانپزشکی توجه فرمایید:

 

دارای 4 سیکل کاری میباشد:

سیکل اول: در این سیکل ، دما 121 درجه سانتی گراد، فشار 1.2 بار و مدت زمان استریلیزاسیون با وکیوم حدود 15 دقیقه است.

سیکل دوم: در این سیکل، نیز دما 121 درجه سانتی گراد، فشار 1.2 بار میباشد ولی در اینجا بدون پمپ وکیوم، عمل استریلیزاسیون حدود 15 دقیقه زمان می برد.

سیکل سوم: در سیکل سوم ، دما 134 درجه سانتی گراد، فشار 2.1 بار و زمان لازم برای استریل کردن با پمپ وکیوم 3 دقیقه است.

سیکل چهارم(آخر): در این سیکل نیز دما و فشار مانند سیکل سوم خواهد بود. به این سیکل، سیکل سریع (fast)نیز میگویند که استریل سازی را پایان میدهد.

پمپ وکیوم قدرتمند این کلاس، بخار را به قسمت های مختلف وسایل مورد نظر میرساند و میکرو ارگانیسم ها را به خوبی از بین میبرد.

این اتوکلاو کلاس B و دیگر اتوکلاو، نسبتا کامل تر بوده و علاوه بر استفاده در آزمایشگاه و کلینیک های دندانپزشکی، در اتاق های عمل، کلینیک های زنان و زایمان و ارتوپدی و نیز بسیاری از مراکز درمانی دیگر، مورد استفاده قرار میگیرد.

مجهز به کنترل کننده مکانیکی و الکترونیکی فشار میباشد.

دارای صفحه نمایش لمسی و پرینتر حرارتی است.

مجهز به سیستم قفل مکانیکی درب بوده (به منظور اطمینان از بسته بودن درب دستگاه).

سیستم  در اتوکلاو کلاس B   کالیبراسون دما و فشار و سیستم خنک کننده حرارتی دارد.

در حجم های مختلف 18-22-50-75-100-130-300(لیتر) تولید و عرضه میشود.

و…

۰ نظر موافقین ۰ مخالفین ۰ ۲۴ بهمن ۰۰ ، ۰۹:۴۴
علی طلا

در حال حاظر یکی از ضروری ترین تجهیزات پزشکی به منظور استفاده در همه مراکز درمانی و آزمایشگاهی، دستگاه های استریل و ضد عفونی کننده لوازم پزشکی، محیط های کشت ، تجهیزات و غیره می باشد.

 

در زمینه استریل کردن تجهیزات پزشکی، دستگاه های اتوکلاو از مشهورترین و پرکاربردترین دستگاه های پزشکی می باشند که در انواع مختلف و کلاس های متفاوتی وجود دارند.

 

در این میان اتوکلاو کلاس B ، یک اتوکلاو کاربردی در بخش دندانپزشکی شناخته می شود که با توجه به عملکرد و کارایی این نوع اتوکلاو و به منظور برطرف کردن نیاز استریل کردن تجهیزات آنها، معمولاً در مراکز دندانپزشکی مورد استفاده قرار می گیرد.

 

لوازم و تجهیزات پزشکی در بخش دندانپزشکی از لحاظ سایز ، شکل ظاهری ،و شکاف و فرج های خاصی که در بعضی از آنها وجود دارد کاملا متفاوت می باشند که به علت همین تفاوت این تجهیزات را باید در شرایط خاص و ویژه ای به منظور استریل کردن قرار داد. حال دلیل اصلی اینکه از اتوکلاو کلاسB برای استریل کردن این شکل تجهیزات استفاده میشود وجود پمپ وکیوم و ایجاد خلأ در این مدل اتوکلاو است.

 

اتوکلاو کلاس B می تواند با استفاده از پمپ وکیوم به خوبی تمامی قسمت ها و محفظه های داخل یک ابزار دندانپزشکی را وکیوم کند و در آن خلأ ایجاد کند تا بخار بتواند به تمامی قسمت و سوراخ های آن قطعه پزشکی نفوذ کند و آن را به طور کامل استریل و ضدعفونی کند و باعث از بین بردن تمامی میکروب ها و میکرو ارگانیسم ها شود بخصوص در بعضی از ابزار ها که از دو قسمت متصل شده به هم تشکیل شدند مانند قیچی .

 

بر خلاف باور غلط بعضی افراد و مشتریان ، اتوکلاو کلاس B تنها در مراکز دندانپزشکی استفاده نمی شود . بلکه در بسیاری مکان های مختلف مورد استفاده قرار می گیرد مانند: اتاق عمل ، کلینیک های تخصصی زنان و زایمان، کلینیک ارتوپد، و بسیاری از مراکز پزشکی دیگر که پزشکان به آن نیاز پیدا می کنند.

 

 می توان گفت که اتوکلاو کلاس B یکی از کامل ترین و پرکاربرد ترین مدل اتوکلاو در بین کلاس های متفاوت آن است

۰ نظر موافقین ۰ مخالفین ۰ ۲۴ بهمن ۰۰ ، ۰۹:۲۲
علی طلا

انواع اتوکلاو:

اتوکلاو ها بر اساس نوع منبع حرارتی به 2 دسته اتکلاو های رومیزی گازی و اتوکلاو های برقی تقسیم میشوند و با توجه به نوع و دسته ابزارات قابل استریل به سه کلاس N,S,B طبقه بندی می شوند. در مورد اتوکلاو های بیمارستانی با توجه به وجود یا عدم وجود پمپ خلا در دستگاه به دو نوع پری و وکیوم دسته بندی میشوند.

 

اتوکلاو کلاس B :

این اتوکلاو نوعی از اتوکلاوهاست که میتواند تمامی انواع ابزار ها و وسایل پوشش دار و بدون پوشش دار ،مواد و ابزار نساجی ،ابزار سوراخ دار مدل A و B را استریل کند این دسته از اتوکلاو ها از پمپ وکیوم قدرتمندی برخوردار است که به همین دلیل میتواند تا حدود 0.9 بار خلاء ایجاد کند.دما و فشار تنظیم شده در این کلاس از اتوکلاو ها بر اساس استاندارد های بین المللی است و بر اساس این استاندارد ، ابزارآلات در دمای 121 درجه سانتیگراد با فشارbar 1.2 حداقل به مدت 15 دقیقه ،و در دمای 134 درجه با فشارbar 1.2 حداقل به مدت 3 دقیقه تحت تاثیر فرایند استریلیزاسیون قرار میگیرد. از نیاز های ضروری و مهم دنیای آزمایشگاهی و ضروری استریل کردن تجهیزات ، محلول ها ،محیط های کشت است .اتوکلاو کلاس B

کاربرد اتوکلاو کلاس B:

لوازم و تجهیزاتی که مربوط به مبحث استریلیزاسیون است اتوکلاو هاست که در کلاس های مختلف دسته بندی میشود. کلاس هایی که با دندان پزشکی و محیط آن مرتبط است ،اتوکلاو تایپ Bاست که با توجه به نیاز و خواسته ها و امکانات مراکز در اختیار آنها قرار می گیرد. از تفاوت هایی که اتوکلاو های B و Dدارند روش استریل کردن ، ابزارات و امکانات به کار رفته شده در فرایند تولید محصول میباشد. تجهیزاتی که مورد نیاز برای یک دندانپزشک است دارای ویژگی های مختلفی از لحاظ سایز، شکل و فرم ظاهری و ... میباشد که این ابزار و تجهیزات برای استریل شدن باید در یک شرایط خاص قرار گیرد،دلیل استفاده از اتوکلاو کلاس B برای استریل این تجهیزات وجود داشتن پمپ وکیوم در سیستم اتوکلاو دندانپزشکی است .این نوع از اتوکلاو به علت داشتن پمپ وکیوم و وجود داشتن خلا در محفظه درونی دستگاه باعث میشود که بخار به تمامی قسمت های داخل چمبر صورت میگیرد به صورتی که بخار به داخل کوچک ترین سوراخ ها و ناحیه هایی دو سطح متصل به هم دارند نفوذ می کند و باعث میشود میکرو ارگانیسم از بین برود.کاربرد اتوکلاو کلاس B :

دلیل پر کاربرد بودن اتوکلاو کلاس B:

برخی بر این باور هستند که اتوکلاو های نوع B تنها مربوط به حوزه دندان پزشکی نمی باشد زیرا اتاق های جراحی ،ارتوپد ها،متخصصین زنان و زایمان و شمار بسیاری از جامعه پزشکی به این کلاس از اتوکلاو ها احتیاج دارند پس می توان نتیجه گرفت اتوکلاو کلاس B جامع و کامل ترین نوع از لحاظ ساختاری در بین انواع کلاس اتوکلاو است. اتوکلاو آزمایشگاهی در مدل ها و شکل های داخل استوانه ای و داخل 4 گوش تولید میشوند که این فرصت را فراهم میکند که از بیشترین فضای داخل اتوکلاو استفاده کرد .اتوکلاو دندان پزشکی نوع b نسل جدیدی از خانواده استریل کننده ها میباشد که با به کارگیری از تکنولوژی محیط خلا و فشار بخار،عملکرد بالایی را فراهم می کند.

۰ نظر موافقین ۰ مخالفین ۰ ۲۴ بهمن ۰۰ ، ۰۹:۰۶
علی طلا